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技術文章

潔凈室無塵布的標準
潔凈室的清潔是制藥企業一項非常重要的日常工作，在清潔工作中使用的主要工具潔凈抹布質量的高低直接影響著清潔工作的效率和效果，但是我發現很多藥企對如何選擇這種重要的工具不是很清楚，下面發布一些潔凈抹布的質量標準供大家參考，互相交流：

　　1.液態環境總顆粒數（通過模擬測試潔凈抹布在液態環境下實際使用過程中產生的顆粒總數，確定抹布在潔凈環境中的適應性），一般計算≥0.5μm和≥5μm的顆粒數，單位是（millionparticles/m2),顆粒越少表示抹布性能越好 。

　　2.空載顆粒總數（測量抹布（或其它材料）在產生與實際使用中的應力類似的應力的情況下在干燥狀態下釋放的空載顆粒的數），一般計算≥0.5μm的顆粒總數(單位Particles/m2/ft3).

　　3.纖維釋放數（通過測量抹布在液態環境中承受特定量的應力（模擬實際使用）后的總纖維負載數。一般計算＞100微米的纖維數目，單位fibers/平米。

　　4.不揮發殘余物測試。

　　5.吸附能力（吸附速度和吸附量，吸附速度越快吸附量越大性能越好）

　　6.金屬離子含量。

　　潔凈室作為制藥生產的核心區域，進入里面的物料都是經過嚴格控制，完全符合條件才能進入的，但是目前大部分企業包括部分專家認為只要是無紡布都能滿足潔凈室的需要，這個觀點存在很大的誤區。
無紡布只是一個統稱，各個抹布制造企業生產環境良莠不齊，大部分不是在嚴格的潔凈環境下生產出來的，這樣的產品本身都是污染源，用來清潔環境事倍功半，效果當然不會好。至于自制的無塵布包毛巾的土辦法更不合理，只是把能眼睛看到的污物清潔干凈了，但同時也制造了更多的小顆粒成為影響產品質量的隱患。
希望以上問題能引起大家的注意，在以后的工作中加以重視。
 

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